BOBVIP体育医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业经营第三类医疗器械必须具备的资质。企业不租用办公室和仓库能否申请医疗器械经营许可证？很多朋友和我之前讨论过这个问题。第三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械。医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》第四章第二十九条：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件保健器械生产许可证，以及正在营业的医疗设备。有相应的质量管理体系和质量管理机构或人员。从事第三类医疗器械业务的，必须申请《医疗器械经营许可证》，如下图1所示：

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申请第三类医疗器械经营许可证（简称：医疗器械经营许可证）的条件是什么？小编将继续与朋友分享：

BOBVIP体育（一）有与其业务范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或者职称；

（二）有与其经营范围和经营规模相适应的经营场所和仓储场所；

（三）具备与其经营范围和经营规模相适应的仓储条件，完全委托其他医疗器械经营企业仓储的，无需设立仓库；

（四）具有与其经营的医疗器械相适应的质量管理体系；

（五）具备为其经营的医疗器械提供专业指导、技术培训和售后服务的能力，或同意相关机构提供技术支持；

（六）从事第三类医疗器械业务的企业还应当具备符合医疗器械业务质量管理要求的计算机信息管理系统，保证其经营产品的可追溯性。

不租用办公室和仓库可以申请《医疗器械经营许可证》吗？在和我讨论这个问题之前保健器械生产许可证保健器械生产许可证，我的大多数朋友都是从事电子商务平台的。他们想通过进入电商平台经营三类医疗器械经营许可证，三类医疗器械的仓库和办公场所，后期维护成本非常高。达到这样的条件需要大量的成本。如今，市场是开放的，不断变化的保健器械生产许可证保健器械生产许可证，这对这样的朋友来说是一个福音。公司可在商务秘书地址注册，仓库可委托第三方医疗、医疗器械经营企业存放。定额委托不使用时可以使用，比建仓方便多了，也节省不少成本。希望本次分享能对有需要的朋友有所帮助。如果您对本文提到的问题有更好的建议，请在下方评论并讨论。如有更多问题，也可以@深圳市宏兴企业服务有限公司私信交流。

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